informations générales
Bailleul-Sir-Berthoult
La société DERICHEBOURG ARRAS recherche pour l'un de ses clients un ASSISTANT ASSURANCE QUALITE H/F :
Vos missions :
Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité du Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique, vos missions se déclinent comme suit :
- Revoir les dossiers de lot fabrication en temps réel au périmètre défini
- Participer au processus de déviation (recueil des faits, ouverture du dossier Track Wise le cas échéant)
- Suivre les opérations lors des arrêts techniques et compiler les livrables pour la reprise de production
- Assurer une présence terrain régulière
- Réaliser la vérification de la documentation opérationnelle (instructions particulières, plan de prévention,.)
- Assurer les tâches opérationnelles d'assureur qualité tel que défini dans le processus de fabrication (exemple: libération des charges autoclave)
- Gérer les archives liées au périmètre Assurance Qualité Opérationnelle uniquement
PROFIL RECHERCHE :
De formation scientifique Bac+2, vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production).
Vous disposez des compétences suivantes :
- Apprécier le travail de terrain, réactivité, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides.
- Vous aimez travailler dans un environnement stratégique où le focus patient est important.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions :
Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité du Responsable Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique, vos missions se déclinent comme suit :
- Revoir les dossiers de lot fabrication en temps réel au périmètre défini
- Participer au processus de déviation (recueil des faits, ouverture du dossier Track Wise le cas échéant)
- Suivre les opérations lors des arrêts techniques et compiler les livrables pour la reprise de production
- Assurer une présence terrain régulière
- Réaliser la vérification de la documentation opérationnelle (instructions particulières, plan de prévention,.)
- Assurer les tâches opérationnelles d'assureur qualité tel que défini dans le processus de fabrication (exemple: libération des charges autoclave)
- Gérer les archives liées au périmètre Assurance Qualité Opérationnelle uniquement
PROFIL RECHERCHE :
De formation scientifique Bac+2, vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production).
Vous disposez des compétences suivantes :
- Apprécier le travail de terrain, réactivité, rigueur et capacité à prendre des décisions rapides.
- Vous aimez travailler dans un environnement stratégique où le focus patient est important.
