informations générales
Vous êtes passionné(e) par le domaine de la Qualité !?
Et vous souhaitez valoriser et mettre à profit vos connaissances chez notre client SANOFI ?
Parce que votre épanouissement professionnel est primordial, Adecco Château Arnoux recrute un Animateur Qualité (H/F) en contrat intérim de 16 mois.
Votre mission si vous l'acceptez :
En tant qu'animateur Qualité, vous devrez garantir le respect et l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurer le suivi qualité tout au long du flux matière des produits en développement qu'ils soient fabriqués/analysés par CMC- Synthetics (Pilote/SRDA), Manufacturing&-Supply (Production/CQ) ou bien par des sous-traitants. Cela implique entre autres de :
- Revoir les dossiers de lots
- Libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts des produits dans SAP
- Participer au suivi des modifications et des investigations, solliciter pour cela les expertises analytiques nécessaires, réaliser les actions correctives et/ou préventives ou en assurer le suivi
- Réconcilier les informations et rédiger les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles
- Garantir la traçabilité et l'archivage de toute la documentation qualité relative à cette documentation
- Participer aux réunions projet de développement et d'internalisation
- Suivre les transferts de technologies ainsi que les transferts analytiques internes (entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron) aussi bien qu'externes (entre le site de Sisteron et d'autres sites chimiques ou pharmaceutiques du groupe ou externes au groupe)
- Suivre les qualifications industrielles des projets en développement - Assure un rôle de prévention, de surveillance qualité par une présence sur le terrain (ex. Gemba walk , réalisation d'audits internes, animation de formations qualité, suivi des indicateurs, propositions d'amélioration, .)
- Assurer ponctuellement pour le service qualité un support relatif à son domaine d'expertise (Expertises Analytiques, Nettoyage des installations, logistique, validation des systèmes informatisés).
- Participer au processus d'agrément et suivi de nouveaux fournisseurs (matières premières, sous-traitants)
- Participer à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires), ...
De formation Bac +5 Chimie analytique et/ou organique avec une composante qualité dans le cursus.
Une expérience dans le domaine pharma est demandée.
- Compétences :
o Logiciels/outils : Pack office - Connaissance du logiciel Veeva Vault est un plus
o Langues : Anglais niveau B2. Les procédures sont rédigées en Anglais. Quelques réunions également.
L'autonomie, la rigueur, la curiosité, la motivation et l'esprit d'équipe sont vos principaux atouts ?
Vous vous reconnaissez dans ce portrait ? n'hésitez plus et postulez directement à cette offre sur Adecco.fr !
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireEt vous souhaitez valoriser et mettre à profit vos connaissances chez notre client SANOFI ?
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- Libérer les produits intermédiaires, produits finis et principes actifs, suivre et mettre à jour les statuts des produits dans SAP
- Participer au suivi des modifications et des investigations, solliciter pour cela les expertises analytiques nécessaires, réaliser les actions correctives et/ou préventives ou en assurer le suivi
- Réconcilier les informations et rédiger les résumés des dossiers lots à transmettre aux clients en cas de sous-traitance et participe à la rédaction des réponses aux questions éventuelles
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- Suivre les transferts de technologies ainsi que les transferts analytiques internes (entre les équipes de développement, de production industrielle et de contrôle qualité du site de Sisteron) aussi bien qu'externes (entre le site de Sisteron et d'autres sites chimiques ou pharmaceutiques du groupe ou externes au groupe)
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- Participer à la préparation des audits et inspections (clients ou réglementaires), ...
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Une expérience dans le domaine pharma est demandée.
- Compétences :
o Logiciels/outils : Pack office - Connaissance du logiciel Veeva Vault est un plus
o Langues : Anglais niveau B2. Les procédures sont rédigées en Anglais. Quelques réunions également.
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