informations générales
En tant que Leader Change Control, vous pilotez l'ensemble des activités liées à la gestion des changements au sein du site, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité. Vos missions principales sont :
Coordonner l'ensemble des changements impactant les systèmes qualité, produits, équipements, procédés ou organisations.
Assurer le bon déroulement du processus de Change Control, de la soumission à la clôture.
Garantir la conformité documentaire et la traçabilité des décisions prises.
Évaluer les impacts qualité, réglementaires et opérationnels des changements.
Collaborer avec les services transverses (qualité, production, maintenance, réglementaire, etc.) pour garantir la cohérence et la maîtrise des modifications.
Participer à la formation et à l'accompagnement des équipes sur les processus de gestion du changement.
Être garant(e) du respect des délais et de la qualité des livrables dans le système qualité.
Mener les présentations aux clients et fournir les réponses aux questions connexes des clients.
Rémunération : entre 38 et 42 K€ selon expérience.
Horaires : de journée.
Statut : cadre.
Votre profil :
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalent, idéalement dans le domaine pharmaceutique, qualité ou ingénierie.
Vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé (type pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire), en lien avec la qualité ou la gestion de projets.
Vous maîtrisez les exigences qualité et réglementaires (BPF, ISO, etc.) ainsi que les outils de gestion documentaire.
Vous êtes rigoureux(se), structuré(e) et doté(e) d'un bon esprit de synthèse.
Vous avez un bon niveau en anglais.
Vous possédez d'excellentes capacités de communication et aimez travailler en transversal avec différents services.
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Assurer le bon déroulement du processus de Change Control, de la soumission à la clôture.
Garantir la conformité documentaire et la traçabilité des décisions prises.
Évaluer les impacts qualité, réglementaires et opérationnels des changements.
Collaborer avec les services transverses (qualité, production, maintenance, réglementaire, etc.) pour garantir la cohérence et la maîtrise des modifications.
Participer à la formation et à l'accompagnement des équipes sur les processus de gestion du changement.
Être garant(e) du respect des délais et de la qualité des livrables dans le système qualité.
Mener les présentations aux clients et fournir les réponses aux questions connexes des clients.
Rémunération : entre 38 et 42 K€ selon expérience.
Horaires : de journée.
Statut : cadre.
Votre profil :
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalent, idéalement dans le domaine pharmaceutique, qualité ou ingénierie.
Vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé (type pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire), en lien avec la qualité ou la gestion de projets.
Vous maîtrisez les exigences qualité et réglementaires (BPF, ISO, etc.) ainsi que les outils de gestion documentaire.
Vous êtes rigoureux(se), structuré(e) et doté(e) d'un bon esprit de synthèse.
Vous avez un bon niveau en anglais.
Vous possédez d'excellentes capacités de communication et aimez travailler en transversal avec différents services.
